Велгаммавит в Ачинске

Велгаммавит

Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин

Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

раствор для внутримышечного введения

Препарат представляет собой прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

A11DB

Действующими веществами являются: пиридоксин + тиамин + цианокобаламин.

Каждый мл раствора содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорида, 50 мг тиамина гидрохлорида,

0,5 мг цианокобаламина.

Каждая ампула или флакон объемом 2 мл содержит 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 100 мг

тиамина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются диэтаноламин, 10 М раствор

натрия гидроксида, вода для инъекций.

Препарат ВЕЛГАММАВИТ содержит действующие вещества пиридоксин (витамин В6), тиамин

(витамин В1) и цианокобаламин (витамин В12). Препарат ВЕЛГАММАВИТ относится к группе

«витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1 в комбинации с

витаминами В6 и/или В12»

Витамины группы В, входящие в состав препарата ВЕЛГАММАВИТ, играют особую роль в

обмене веществ в центральной нервной системе и восстановлении (регенерации) поврежденных

нервных волокон. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными

веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Применение препарата при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с

одной стороны, компенсировать существующий дефицит витаминов (возможно из-за

повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой

стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление

функций нервных тканей. Кроме того, витамины группы В оказывают обезболивающее действие,

что также благоприятно влияет на результат лечения.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ВЕЛГАММАВИТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной

терапии:

– моно- и полинейропатий различного генеза;

– дорсалгии;

– плексопатий;

– люмбоишиалгии;

– корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Не применяйте препарат ВЕЛГАММАВИТ:

• если у Вас аллергия на пиридоксин (витамин В6), тиамин (витамин В1) или

цианокобаламин (витамин В12), или любые другие компоненты препарата;

• если у Вас нарушена работа сердца (острая сердечная недостаточность, хроническая

сердечная недостаточность в стадии декомпенсации).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом

Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Дозу препарата, необходимую именно Вам, определит Ваш лечащий врач в зависимости от

Вашего состояния.

Обычно лечение препаратом ВЕЛГАММАВИТ начинают с введения 1 ампулы или флакона

(2 мл) в сутки, а после снятия острых симптомов продолжают введение по 1 ампуле или флакону

2–3 раза в неделю.

Если Ваш лечащий врач решит, что у Вас симптомы умеренной тяжести, то он может начать Ваше

лечение с введения препарата ВЕЛГАММАВИТ по 1 ампуле или флакону 2–3 раза в неделю.

Если Вам потребуется поддерживающая терапия, профилактика возобновления заболевания

(рецидива) или продолжение курса лечения, то Ваш лечащий врач может назначить Вам

препараты, содержащие комбинацию пиридоксина, тиамина и цианокобаламина, в лекарственной

форме для приема внутрь.

Путь и способ введения

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Препарат ВЕЛГАММАВИТ должен вводить врач или медицинская сестра.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ВЕЛГАММАВИТ определит Ваш лечащий врач.

Придерживайтесь его рекомендаций.

Обычно препарат ВЕЛГАММАВИТ применяют не меньше 2–3 недель.

Если Вы применили препарата ВЕЛГАММАВИТ больше, чем следовало

Препарат ВЕЛГАММАВИТ будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка

маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

При передозировке препарата ВЕЛГАММАВИТ могут наблюдаться симптомы отравления

(интоксикации), нарушение работы нервов, нарушение чувствительности из-за повреждения

нервов (периферическая сенсорная нейропатия), а в случае значительной и длительной

передозировки также малокровие (гипохромная анемия), воспаление и шелушение кожи

(себорейный дерматит), нарушение ориентации в пространстве (атаксия), нарушение

чувствительности, судорожные (эпилептоформные) припадки, аллергические реакции,

воспаление кожи с появлением зудящих пузырьков (экзема), угревая сыпь (акне).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы или флакона (2 мл) в

сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула или

один флакон 2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса

лечения рекомендуется перейти на прием препаратов, содержащих комбинацию пиридоксина,

тиамина и цианокобаламина, в лекарственной форме для приема внутрь.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от

выраженности симптомов заболевания.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата ВЕЛГАММАВИТ у детей в возрасте от 0

до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе:

хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой,

цитратом трехвалентного аммония, а также с фенобарбиталом, рибофлавином,

бензилпенициллином, глюкозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме

того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Цианокобаламин несовместим окисляющими и восстанавливающими веществами, а также с

солями тяжелых металлов. Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

В отсутствие исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с

другими лекарственными препаратами.

Подобно всем лекарственным препаратам ВЕЛГАММАВИТ может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ВЕЛГАММАВИТ и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжелых

нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать у более чем 1 человека из 1000)

? тяжелой аллергической реакции – анафилактического шока (резкое снижение

артериального давления, быстрое изменение цвета кожи (покраснение или побледнение),

ощущение зуда, жара, опухание губ, языка, обильные выделения слизи из носа, слабость,

недомогание, головокружение, потеря сознания, одышка, нарушение дыхания (в том числе, свист

при дыхании, трудности при дыхании, одышка) и глотания, ощущение покалывания в руках,

ногах, возле рта или в голове, боль в животе, тошнота, рвота, понос (диарея)).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

? тяжелой аллергической реакции – отека Квинке (беспокойство, тревожность; в месте

отека: жжение, зуд, боль, увеличение в размерах и уплотнение части тела, побледнение кожи. При

поражении гортани также возможны осиплость, отсутствие голоса, лающий кашель, затруднение

дыхание, посинение губ).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата ВЕЛГАММАВИТ.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

? затрудненное дыхание.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

? аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи;

? появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница);

? учащенное сердцебиение (тахикардия);

? замедленное сердцебиение (брадикардия);

? нерегулярное сердцебиение (аритмия);

? жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, понос

(диарея), боль в животе);

? повышенное потоотделение;

? угревая сыпь (акне);

? воспаление кожи с появлением зудящих пузырьков (экзема);

? судороги;

? реакции в месте введения (такие как боль в месте инъекции).

Перед применением препарата ВЕЛГАММАВИТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае длительного применения препарата (свыше 6 месяцев) может возникать нейропатия

(проявляется покалыванием, жжением, «ползанием мурашек» на коже, онемением или

чрезмерной чувствительностью, болью, а также мышечной слабостью). Поэтому при длительной

терапии за Вашим состоянием будет пристально наблюдать врач. А при обнаружении у себя

перечисленных выше симптомов, обязательно сообщите о них своему лечащему врачу.

Если Вы обнаружили у себя любые новые симптомы (особенно, если препарат применяется у Вас

длительно) прекратите введение препарата и обратитесь за консультацией к врачу. Врач

определит дальнейшее лечение для Вас и при необходимости порекомендует не возобновлять

лечение препаратом ВЕЛГАММАВИТ, если симптомы будут длительно сохраняться.

Препарат ВЕЛГАММАВИТ может маскировать (делать слабо ощутимыми) симптомы поражения

спинного мозга (фуникулярного миелоза) или малокровия (пернициозной анемии), вызванных

недостатком витамина В12. Это может затруднить установление правильного диагноза.

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в

сосудистое русло. Препарат не следует вводить внутривенно!

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения лекарственного препарата ВЕЛГАММАВИТ у детей и подростков не установлены.

Данные отсутствуют

Препарат ВЕЛГАММАВИТ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу или флакон (2 мл), то есть,

по сути, не содержит натрия.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Клинические исследования препарата ВЕЛГАММАВИТ у беременных женщин не проводились.

Поэтому, если Вы беременны, то не применяйте этот препарат.

Период грудного вскармливания

Действующие вещества препарата ВЕЛГАММАВИТ (тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин

В6), цианокобаламин (витамин В12)) проникают в грудное молоко. Клинические исследования

препарата у кормящих женщин не проводились.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости

применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание.

Информация о предостережении относительно применения препарата ВЕЛГАММАВИТ

водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными

механизмами, отсутствует. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая

возможность развития нежелательных реакций препарата

Симптомы

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не

наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

Витамин В1

Сообщают следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более

чем в 100 раз (>10 г): курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение

проведения нервных импульсов.

Витамин В6

Длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызвать

периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной

дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызвать нейротоксические эффекты. После

введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита,

нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с

изменениями на электроэнцефалограмме (ЭЭГ).

Витамин В12

После парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции,

экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение

В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При

необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или

планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже:

• леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);

• препараты, применяемые для лечения туберкулеза (изониазид, циклосерин);

• пеницилламин (препарат, применяемый для устранения избытка в организме некоторых

металлов, например, меди при болезни Вильсона-Коновалова);

• гидралазин (препарат, применяемый для снижения высокого артериального давления);

• мощные мочегонные препараты (так называемые «петлевые» диуретики, в том числе

фуросемид).

2 года

При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света (в холодильнике)

2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные

2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные

2 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные

2 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные

По рецепту